Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)

Übernahme von Mandaten als Fachtechnisch verantwortliche Person zur Erlangung oder Weiterführung der Grosshandelsbewilligung

  • Für Vertriebsfirmen
  • Für Zulassungsinhaber
  • Für Pharma-Grossisten
  • Für Logistiker
  • Ausübung der fachtechnischen Verantwortung
  • Erstellen von GDP Prozessbeschreibungen und Qualitätsmanagement (QMS)
  • Sicherstellung und Aktualisierung eines QMS Systems
  • Beratung und Ansprechperson für GDP & qualitätsrelevante Fragen
  • Beratung für GDP & qualitätsrelevanten  Verträgen wie z.B. : Pharmavertrag, Quality Agreement, Verantwortlichkeitsabgrenzungen (VAG), Distributionsvereinbarungen usw.
  • Vorbereitung und Durchführung von Swissmedic Inspektionen
  • Durchführung von internen Audits
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Freigabe von Lieferanten und Kunden
  • Freigabe von Produkten für Einfuhr und Ausfuhr Schweiz
  • Freigabe von Produkten in den marktfähigen Bestand in der Schweiz
  • Erstellen, überprüfen und adaptieren von SOP’s